Serviços Técnicos Especiais

O PLPH
(Programa Preventivo de Limpeza Química & Passivação Humma)

Superfícies limpas, de processo e sistemas de transferência, são exigências para se manter a pureza dos produtos. Uma superfície resistente à corrosão garante a qualidade necessária na fluidez contínua destes produtos com uma ausência de impurezas e possíveis contaminantes. A Passivação de Alta Performance resulta na formação de uma camada passiva na superfície, quimicamente inerte, que maximiza a resistência à corrosão. A remoção de contaminantes é crítica à vida da camada passiva, assim, inspeções periódicas e um programa de passivação bem definido são necessários para garantir a manutenção desta camada e aumentar sua vida útil. Para alcançar esta performance, o GRUPO HUMMA desenvolveu o PLPH, programa de serviços preventivos que visam a remoção de possíveis contaminantes orgânicos e inorgânicos da superfície, inclusive “ROUGE” e “BIOFILME”, e à manutenção da camada passiva garantindo, por maior tempo possível, a integridade dos sistemas de alta pureza.

Aplicações do PLPH

O PLPH incorpora equipamentos e produtos químicos de alta eficiência e performance desenvolvidos exclusivamente para limpeza, descontaminação e repassivação, utilizando a Tecnologia Humma BIOPASS (com produtos 100% biodegradáveis), Tecnologia EPD-H, Tecnologia Humma PASS, Tecnologia DPP-H, Tecnologia Derouge-H® e Tecnologia Bio-Remove-H®, em sistemas típicos que incluem, entre outros:

  * Loops de Distribuição de Água WFI, PW e Vapor Puro
  * Destiladores WFI
  * Geradores de Vapor Puro
  * Tanques WFI
  * Loops de Transporte de Produto
  * Fermentadores
  * Autoclaves

Equipamentos Utilizados

O GRUPO HUMMA conta com uma equipe de profissionais capacitados e dedicados exclusivamente à finalidade dos serviços de limpeza química e passivação, com equipamentos e materiais desenvolvidos especificamente para este fim, entre os quais destacamos o SISTEMA H-CLEAN.

Engenharia e Desenvolvimento

Por meio do PLPH, o GRUPO HUMMA oferece avaliação direcionada e suporte para limpeza pré-operacional e de manutenção de equipamentos e sistemas complexos. Nós trabalhamos com o cliente para compreender suas necessidades específicas e indicamos o processo apropriado que o ajudará a alcançar seus objetivos. Nosso corpo técnico está disponível para desenvolver, investigar e preparar um procedimento de trabalho personalizado, garantindo uma solução total e efetiva.

Produtos de Alta Performance

As soluções químicas são desenvolvidas em nossos laboratórios, tendo em vista fornecer versatilidade de aplicação e garantir alto desempenho na descontaminação e repassivação dos sistemas. Além disso, nossas soluções são formuladas com base em produtos orgânicos e quelantes complexos com características biodegradáveis, que traduzem uma maior eficiência com menor custo de tratamento.

Tratamento de Efluentes e Resíduos

O GRUPO HUMMA mantém, em suas instalações, uma planta para tratamento de efluentes em que toda água residual e produtos químicos utilizados em determinado serviço são enviados para tratamento.

Documentação Eficiente

Nós sabemos o quão importante é a validação para suas operações. Por isso, o Grupo Humma oferece pacote de documentação completa. Ver mais em “Nossa Documentação Técnica”.

O PLPH em 7 estágios:

1° Investigação
Mapeamento correto do sistema, inspeção minuciosa em toda extensão do loop e conhecimento claro da operação.

Histórico de controle e informações do cliente quanto aos possíveis problemas.

2° Identificação
Identificação dos pontos críticos que podem possibilitar a corrosão prematura e/ou desenvolvimento de contaminação microbiológica.

3° Compreensão
Entendimento de fatores primários e secundários que estejam colaborando para o desenvolvimento do problema.

4° Conclusão/Recomendação
Geração de relatório consistente com conclusões quanto às condições verificadas no sistema com recomendações das ações para restabelecimento da integridade do mesmo.

5° Planejamento/Execução
Procedimento viável para execução das ações recomendadas, bem como sua periodicidade. Normalmente, o GRUPO HUMMA desenvolve procedimento exclusivo e dedicado que atenda 100% das ações recomendadas.

Sistemática para aplicação de todas as tecnologias disponíveis inclusive utilização de produtos químicos consistentes que não alterem a integridade do sistema.

6° Verificação/Resultados
Inspeção sistemática nos P.C. para verificação dos resultados e geração de relatório final mostrando a efetividade dos trabalhos realizados.

7° Documentação
Documentação consistente dos trabalhos realizados para posterior validação.

Programa de Limpeza HUMMA PLPH O que isto significa para você
10 Anos em Limpeza Crítica Nossa experiência e conhecimento adquirido traduz nosso comprometimento com o serviço e os recursos especiais que oferecemos aos nossos clientes.
Inovador na Indústria Farmacêutica para Limpeza Química & Passivação em Sistemas Críticos de Alta Pureza A Empresa de Limpeza Pioneira na “Preocupação com o Ambiente” Procedimentos de ácidos orgânicos que usam Quelação Complexa.
Pacote de Documentação Compreensiva para a Indústria Farmacêutica, Alimentícia, Cosmética e de Bebidas Atende aos Exames Minuciosos do pessoal da Garantia da Qualidade, equipes de Validação, ou inspeções do FDA
Equipamentos da Humma completamente dedicados a realizar os procedimentos específicos destes segmentos. Garantia na eficiência de resultados.
Técnicos com experiência profissional e altamente treinados. Veteranos nas operações de limpeza, somos seus “Solucionadores de Verdadeiros Problemas”
Reagentes a base de Quelantes Complexos da Humma podem limpar e passivar sem os conceitos de descarte associados aos processos convencionais. Uma vez neutralizado, o efluente pode ser seguramente e legalmente descartado na maioria dos sistemas de esgoto locais. Isto lhe dará considerável economia nos custos de descarte.
A experiência e reputação da excelência de serviços da Humma ganhou a confiança e respeito dos Líderes destes segmentos. Nossa lista de clientes inclui:
Ajinomoto, Ambev, Aventis, Avon, Bayer, Boehringer Ingelheim, Colgate Palmolive, Eli Lilly, Johnson & Johnson, Natura, Nestlé, Novo Nordisk, Pfizer e outros.
 
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Contaminação por Rouge e Biofilme em Destilador

PROBLEMA
Equipamento com 10 anos de uso
Neste período nunca foi aberto para inspeção e nem passou por nenhuma limpeza de prevenção
Identificado na saída para o Loop de WFI, intensa contaminação por Rouge que adentrou pelo Sistema e migrou até o Tanque de Acúmulo
Foi também identificado Biofilme aderido na parede do Condensador do Destilador
Verificado Endotoxina acima do padrão USP

SOLUÇÃO
Limpeza Química e Sanitização por Circulação durante 20 dias com Equipamento Montado
Condensador: Limpeza Eletrolítica da Região Interna
Repassivação do Destilador

RECOMENDAÇÃO
Limpeza Química e Repassivação Preventiva a cada 12 meses
Metodologia: por Circulação com equipamento montado

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Contaminação Microbiológica e Biofilme em Sistemas de Água Purificada PW

PROBLEMA
Verificado contagem de UFC fora do padrão USP em vários pontos de uso
Verificado contaminação por Rouge por toda extensão do Loop
Identificado no Tanque de Acúmulo formação de Biofilme

SOLUÇÃO
Limpeza Eletrolítica da Região Interna do Tanque de Acúmulo para Remoção do Biofilme
Limpeza Química e Sanitização do Anel de Água por Circulação durante 86 horas
Repassivação do Tanque de Acúmulo e do Loop de Água
RECOMENDAÇÃO
Limpeza Química e Repassivação Preventiva a cada 18 meses do Tanque e do Loop
Metodologia:
Tanque de Acúmulo: por Aspersão
Loop de Água: por Circulação
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Contaminação por Rouge com Corrosão Ferruginosa em Sistema WFI

PROBLEMA
Identificado em todo Loop de WFI contaminação intensa de Rouge com presença de partículas de Óxido de Ferro acumuladas em alguns pontos do sistema.

SOLUÇÃO
Limpeza Eletrolítica do Tanque de Acúmulo, da Bomba, das Válvulas Diafragma e Trocador Casco Tubular
Troca dos Diafragmas das Válvulas
Limpeza Química por Circulação para remoção de Rouge e Oxidação Ferruginosa
Repassivação do Sistema
RECOMENDAÇÃO
Limpeza Química e Repassivação do Sistema a cada 12 meses
Metodologia: por Circulação
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Corrosão Ferruginosa Intensa em Destilador

PROBLEMA
Identificado em partes do Destilador presença de intensa Corrosão Ferruginosa e Sílica precipitada na região interna das colunas
Identificadas partículas de Óxido de Ferro na saída do Destilador

SOLUÇÃO
Destilador foi desmontado e enviado para planta para realizar os serviços de descontaminação
A Sílica foi removida por Limpeza Mecânica e Limpeza Química
A Corrosão Ferruginosa foi removida por Limpeza Eletrolítica
Repassivação do Destilador por partes
Montagem do Destilador e Start Up
RECOMENDAÇÃO
Limpeza Química e Repassivação Preventiva a cada 12 meses
Metodologia: por Circulação com equipamento montado
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Biofilme em Sistemas de Água WFI

PROBLEMA

Verificado contagem de UFC fora dos padrões USP
Verificado contaminação por Rouge por toda extensão do Loop
Por analogia e testes, concluída a possível formação de Biofilme em algum trecho do Loop.

SOLUÇÃO
1° Estagio: Limpeza Mecânica com arraste de PIG para Remoção do Rouge e Biofilme
2° Estagio: Limpeza Química pesada de Múltiplos Estágios de forma alternada para continuidade da remoção do Biofilme
3° Estagio: Limpeza Química para remoção do Rouge residual
4° Estagio: Repassivação

RECOMENDAÇÃO
Fazer quarentena com contagem de UFC e Endotoxina
Limpeza Química e Repassivação do Sistema a cada 12 meses

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